Aqufill

  • Описание
  • Применение
  • Результаты
  • Материалы
  • Препараты
ФИЛЛЕРЫ для комплексной коррекции

ФИЛЛЕРЫ
для комплексной коррекции

Преимущества филлеров AquFill

Triple staged Cross-Linking
технология тройного перекрестного сшивания гиалуроновой кислоты

В филлерах AquFill используется инновационная технология тройного перекрёстного сшивания микробусин, которая обеспечивает долговечность, высокий волюмизирующий эффект и великолепное поддержание формы.

Сшивающий агент Aqufill DVS

Перекрестное сшивание с помощью DVS — гораздо более сложный технологический процесс по сравнению с BBDE. В мире существует всего несколько компаний, сумевших разработать и применить технологию сшивки с помощью DVS.

BioPlus — одна из высокотехнологичных компаний, которой удалось решить данную проблему.

DVS Vs BDDE

DVS создает более компактную конструкцию, так как имеет меньшую молекулярную массу (118) и длину цепи в 3 раза меньше

Чистота DVS в продуктах Aqufill составляет 97%

Любой связывающий агент в современных филлерах имеет высокую степень токсичности в несвязанном или полусвязанном состоянии.

При изготовлении продуктов Aqufill применяется технология MDWO (Multiple Degree Wash Out technology) — многоступенчатая технология промывки), которая позволяет полностью вымывать несвязанные или полусвязанные молекулы DVS.

Тесты конечного продукта показывают полное отсутствие токсических элементов

Молекулярная масса BDDE почти в 2 раза больше (202,25), длина молекулы в 3 раза больше

Чистота BDDE, используемого для сшивки, составляет 95%

Преимущества технологии, обеспечивающей устранение токсичности

AquFill монофазный филлер

Монофазные филлеры

AquFill • Juvederm • Neuramis • TEOSYAL • BELOTERO

При производстве монофазных филлеров ГК измельчают в гомогенезаторе и получат крупные гомогенные частицы одного размера, которые равномерно распределяются в водной среде.

Монофазные филлеры имеют следующие свойства:

  • эластичность, мягкость
  • равномерность распределения и деградации в тканях
  • легкое введение
  • менее долговечные

Бифазные филлеры

RESTYLANE • YVOIRE

При производства бифазного филлера ГК измельчают с помощью мелкоячеистого сита. В результате получают частицы двух размеров — крупные и мелкие. На выходе — две фазы. Такие частицы имеют более прочные связи между собой, что позволяет сократить необходимое количество сшивочного агента при стабилизации препаратов.

Бифазные филлеры имеют следующие свойства:

  • высокая плотность
  • пролонгированный результат
  • более низкий риск аллергических реакций и непереносимости, в виду низкого количества сшивающего агента
  • более сложное введение и хуже распределяемость геля

Вязкость

В филлере Aqufill используется уникальная технология полутвердого состояния гиалуроновой кислоты:

При введении геля создаются псевдо капсулы (pseudocapsule), которые затрудняют работу гиалуронидазы и удлиняют процесс распада гиалуроновой кислоты.

Безопасность и обратимость

Важнейшим параметром безопасности филлера является возможность его удаления при неудовлетворительных результатах установки.

Гель может быть легко модифицирован и удален при введении гиалуронидазы с помощью шприца. ГК быстро деградирует и теряет упругость и плотность под действием ферментов.

Высокое качество сырья

Исходная гиалуроновая кислота поставляется известным производителем SHISEIDO Co., Ltd. , Japan

Рефракционный адсорбционный анализ

Сигнатура длины волны патерна AquFill совпадает с сигнатурой исходного сырья (ГК).

Тест доказывает, что филлер AquFill сохранил физические свойства ГК после модификации, а также не имеет токсичных примесей после сшивки.

Волюмизация

Высочайшая гидрофильность AquFill обеспечивает больший волюмизирующий эффект и простоту моделирования по сравнению с конкурентами.

Тест на влагопоглащение, влагоудержание и волюмизацию*

Смешение посредством центрифугирования 500 мл воды и 1 мл геля. Сравнение с конкурентами.

* Центрифуга 3000 об./мин. в течение 30 мин. 500 мл воды центрифугируется с 1 мл геля. A/B/C — гели наиболее известных конкурентов

Модели филлеров
Параметры и характеристики филлеров

Области применения AquFill

Области применения AquFill

Инструкция по применению

Наименование продукта

Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами в вариантах исполнения: Aqufill Hard, Aqufill Medium, Aqufill Soft, Aqufill HYDRO.

Состав продукта

  • микро гранулы гиалуроновой кислоты с поперечными межмолекулярными связями 20 mg/ml CAS #9067-32-7 производства Shiseido Co., Ltd., Japan,
  • диметилсульфоксид CAS #77-77-0 производства Sigma-Aldrich Korea Ltd.,
  • хлорид натрия 7.60г CAS #7647-14-5 производства Fisher Scientific UK,<
  • гидрофосфат натрия 0.78г. CAS #10028-24-7 производства Sigma-Aldrich Korea Ltd.,
  • дигидрофосфат натрия 0.89г. CAS #13472-35-0 производства Sigma-Aldrich Korea Ltd.,
  • дистиллированная вода производства BioPlus.

Состав упаковки

AquFill Hydro

AquFill Hydro
(мод. BPBN -31)

– шприц стерильный заполненный гелем имплантатом 2 мл;
– игла стерильная размером 31G, длина 13 мм — 2шт.,
– стикер для прослеживания импланта.

AquFill Hard

AquFill Hard
(мод. BPLN-60JC)

– шприц стерильный заполненный гелем имплантатом 1 мл;
– игла стерильная размером 27G, длина 13 мм — 2шт.,
– стикер для прослеживания импланта.

AquFill Medium

AquFill Medium
(мод. BPLN-27JC)

– шприц стерильный заполненный гелем имплантатом 1 мл,
– игла стерильная размером 27G, длина 13 мм — 2шт.,
– стикер для прослеживания импланта.

AquFill Soft

AquFill Soft
(мод. BPLN-30JC)

– шприц стерильный заполненный гелем имплантатом 1 мл,
– игла стерильная размером 30G, длина 13 мм — 2шт.,
– стикер для прослеживания импланта

Предназначение (показания)

Для внутрикожного введения с целью контурной пластики и/или ревитализации тканей кожи лица и тела.

Противопоказания

  • Не вводить в кровеносные сосуды,
  • не вводить пациентам с со склонностью к гипертрофированным рубцам, принимающим антикоагулянты, с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте, с аутоиммунными заболеваниями, с нарушенной свертываемостью крови, со стрептококковыми заболеваниями,
  • не вводить на участки кожи с признаками воспаления и инфицирования,
  • не для беременных и кормящих женщин, не для детей.

Только для применения медицинскими специалистами с подготовкой по технике микроинъекций.

Процедура проводится в стерильных помещениях медицинских учреждений!

Меры предосторожности

  • Не вводить в периорбитальную зону,
  • не вводить в ранее заполненные другими филлерами области,
  • избегать зон воспалений и инфекций,
  • избегать контакта геля с аммониевыми солями,
  • рекомендовать пациентам отказаться от аспирина и антикоагулянтов за неделю
  • до процедуры для предотвращения кровотечения и кровоподтеков,
  • не пользоваться косметикой и не находиться на солнце в течение суток,
  • не посещать сауну и баню в течение двух недель.

Возможные побочные реакции

Зуд, отек, эритема, гематомы, аллергические реакции, головная боль, гиперемия.

Способ применения

  1. Пациентам с повышенной чувствительностью рекомендуется применять топическую и/или местную анестезию;
  2. Тщательно обработать зону применения спиртом или другим антисептиком;
  3. Зафиксировать одной рукой шприц в вертикальном положении резиновой крышкой вверх, поршнем вниз;
  4. Открутить резиновую крышку (вращая против часовой стрелки);
  5. Плотно навинтить иглу на головку шприца (по часовой стрелки). Убедиться в правильной и плотной фиксации;
  6. Снять защитный колпачок иглы;
  7. Изделие готово к применению;
  8. Вводить плавно без избыточного давления на поршень.
  9. После введения провести мягкий массаж области введения для равномерного распределения геля.

Предупреждения

  • Не использовать при нарушенной упаковке, с истекшим сроком годности (указан на упаковке),
  • не использовать повторно,
  • не стерилизовать повторно,
  • хранить при комнатной температуре (1–25°С) в недоступном для детей месте, избегать солнечных лучей.

Стерилизация паром.

Утилизация

Утилизация как медицинских отходов класса Б (СанПин 2.1.7.728-99, СанПин 2.1.7.2790–10).

Символы на упаковке

Производитель (адрес места производства)

1. BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
2. Jeil Tech CO., Ltd., 190, Maesilro, Sojeongmyeon, Sejong-si, Korea.

Уполномоченный представитель производителя в РФ

ООО «Офтадерм_Логистик» 115230 Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, Каширское ш., д.3, к.2, стр. 4, деловой квартал «Сириус Парк», +7(495) 777- 71- 16, info@oftaderm.ru

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20724

Дата государственной регистрации

03.08.2023

Срок действия

бессрочно

Представитель в ЕС

KTR Europe GmbH
Mergenthalerallee 77, Eschborn, Hessen,65760, GermanyTel. +49(0)6196887170

Инструкция выпущена 28 октября 2019 (REV.3)

До и после процедуры