TESSLIFT

  • Описание
  • Применение
  • Результаты
  • Материалы
  • Препараты
Первая в мире система  лифтинговой поддержки тканей

Первая в мире
система лифтинговой поддержки тканей

Tesslift обеспечивает мгновенный, очень значительный и в то же время естественный лифтинг. Уникальность нитей — в сохранении результата до 3-х лет.

Шипованная нить (обеспечивает фиксацию и начальную упругость для поддержки ткани) + Сетка (обеспечивает образование коллаген-эластинового каркаса для долгосрочного лифтинга тканей) Шипованная нить (обеспечивает фиксацию и начальную упругость для поддержки ткани) + Сетка (обеспечивает образование коллаген-эластинового каркаса для долгосрочного лифтинга тканей)

TESSLIFT – революционный продукт. Патенты

Патенты
  • Tissue Elevation Suspention System® Система лифтинговой поддержки ткани (запатентована в Ю.Корее, США, ЕС, России, Японии, Китае, Бразилии, Индонезии)
  • Патент на имплант (нить + сетка)
  • Патент на производство сетки

Преимущества системы лифтинговой поддержки тканей TESSLIFT

  • Высочайшая эффективность: упругость нитей Tesslift в 80 раз превосходит упругость традиционных шипованных или конусных нитей. Результат: идеальная коррекция лица
  • Долгосрочный, несравнимый с традиционными нитями, эффект: от 2-х до 3 лет
  • Равномерная нагрузка на нить (распределение нагрузки между сеткой и шипами): отсутствие дискомфорта и ощущения скованности и перетяжки, отсутствие неровностей, бугров и складок
Результат Традиционная шипованная нить Система лифтинговой поддержки тканей TESSLIFT
Закрепление и фиксация Слабые Очень сильные
Предел прочности Слабый Очень сильный
Удерживающая способность Слабая Очень сильная
Перпендикулярная адгезия Нет Очень сильная
Производство коллагена Не эффективное Очень эффективное
Регенерация тканей Слабая Сильная

Установка нитей TESSLIFT

  1. Начальный ответ ткани: реакция ткани на имплант начинается уже через несколько часов.
  2. Иммунный воспалительный ответ: обильная секреция макрофагов, факторов роста и цитокинов.
  3. Ангиогенез: развитие новой зернистой ткани из коллагена и экстра клеточного матрикса. Ткань выполняет функцию связок. Эффект омоложения и долгосрочного лифтинга.

Сквозь сетку формируется новый прочный коллаген-эластиновый каркас. Благодаря этому достигается мощнейший лифтинг-эффект.

Главное предназначение сетки: oбразование коллаген-эластинового каркаса для долгосрочного лифтинга тканей

Главное предназначение сетки:

oбразование коллаген-эластинового каркаса для долгосрочного лифтинга тканей

TESSLIFT – выбор профессионалов


Революционная сетевая технология TESSLIFT позволяет получить долгосрочный результат

Результат сохраняется в течение 2–3 лет

TESSLIFT SOFT
Модель V-DERM

уникальная 3D сетка из полидиоксанона на нити с шипами

Состав упаковки 10 нитей на канюлях 18G
Материал оплетки и нити PDO Полидиоксанон
Длина нити 165 мм
Тип канюли U(W) тип
Толщина оплетки и сети (USP) Нить – USP 1
Оплетка – USP 7-0
Дизайн нити и оплетки 3D / 360°

Области применения TESSLIFT SOFT
Модель V-DERM

Лифтинг бровей

Лифтинг середины лица

Лифтинг шеи

Результаты

| Клиническое исследование 2018 — 2019 (Yonsei University Hospital)

Процент успеха при установке системы TESSLIFT SOFT: 96.7%
(изменение более, чем на 1 балл по шкале WSRS*)

Отсутствие побочных эффектов

Клиническое исследование 2018 — 2019 (Yonsei University Hospital)

*WSRS (Wrinkle Severity Rating Scale)

Шкала оценки степени выраженности морщин

5 баллов – Крайне тяжелая
4 балла – Тяжелая
3 балла – Умеренная
2 балла – Мягкая
1 балл – Отсутствие морщин и складок: нет видимых складок и морщин

Нить косметологическая TESSLIFT-SOFT из полидиоксанона рассасывающаяся на канюле-носителе для лифтинга тканей относится к  медицинским изделием 3 класса безопасности и должны применяться в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях врачом, прошедшим обучение.

Общая информация о медицинском изделии

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20450

Дата государственной регистрации

23.06.2023

Срок действия

бессрочно

Наименование изделия

«Нить косметологическая TESSLIFT-SOFT из полидиоксанона рассасывающаяся на канюле-носителе для лифтинга тканей».

Назначение

для коррекции возрастных изменений, исправления контуров и рельефа кожи лица и тела, устранения птоза мягких тканей лица и тела, профилактики преждевременного старения.

Состав

1 картонная коробка содержит металлизированный пакет с 5-ю металлизированными блистерами. Каждый блистер содержит 2 нити на канюле-носителе с защитным колпачком и спонжем для фиксации нити.

Класс потенциального риска-3.

Для одноразового использования. Стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом.

Условия применения

нити применяются в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях врачом, прошедшим обучение.

Область применения

в пределах подкожного жирового слоя, поверхностного мышечного-апоневротического комплекса, некоторых мимических мышц.

Противопоказания

  • келоидные и гипертрофические рубцы,
  • аутоиммунные заболевания,
  • тяжёлые соматические заболевания,
  • гемофилия,
  • психические нарушения,
  • злокачественные новообразования,
  • инфекционные повреждения кожи,
  • наличие не биодеградирующих инъекционных имплантов,
  • антитромботическая терапия,
  • беременность, лактация,
  • возраст младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

  • перед началом использования проверить срок годности и целостность упаковки,
  • не использовать продукт повторно,
  • не подвергать повторной стерилизации,
  • не хранить при повышенной температуре и повышенной влажности.

Возможные побочные эффекты

раздражение, зуд, эритема, аллергическая реакция, атопические проявления, сыпь.

Срок годности см. на упаковке.

Утилизация

в соответствии с законодательством РФ.

Производитель (офис и место производства)

Tesslift Co. Ltd., #702–3, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea.

Уполномоченный представитель производителя в РФ

ООО «Медицинская группа Офтадерм» 115230 Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, Каширское ш., д.3, к.2, стр. 4, этаж 5, ком. 22, +7(495) 777- 71- 16, e-mail: info@oftaderm.ruwww.oftaderm.ru

Инструкция по применению,
утвержденная производителем

№ TL–IFU-01-01 (Rev.3)/Issue date:2021-08-11

Описание изделия

Изделие представляет собой рассасывающуюся стерильную нить из полидиоксанона. Модели Tesslift SOFT и Prederm сотоят из нити на канюле-носителе. Модель V Lift имеет в своем составе только нить.

Имплантации подвергается нить, канюля после имплантации извлекается. Нить окрашена в фиолетовый цвет. Влагосодержание нити — 500 ppm (0,05%). Исследования показывают, что нить полностью абсорбируется через 6 месяцев после имплантации. Прочность нити составляет 65–70% от первоначальной через 4 недели после имплантации.

Внешний вид и состав изделия


Стерильная рассасывающаяся нить из полидиоксанона

СегментОписание сегментаФункции сегмента
AЛевый дистальный гладкий сегментПенетрация через мягкую ткань с помощью канюли
BЛевый шипованный сегментПоддержка и фиксация мягких тканей
CГладкий центральный сегментПоддержка и фиксация мягких тканей
DПравый шипованный сегментПоддержка и фиксация мягких тканей
EПравый дистальный гладкий сегментПенетрация через мягкую ткань с помощью канюли

Канюля. Общее предназначение


Канюля. Общее предназначение.

Номер частиНаименование частиФункция части
1ДержательДля облегчения манипуляций при введении
2КанюляДля введения нити в мягкие ткани
3Защитный колпачокДля защиты от повреждений

Срок годности

Один год c даты производства

Хранение

В стерильной упаковке x контролируемой комнатной температуре и влажности. Избегать прямого воздействия тепла и влаги. Рекомендуется тщательное проветривание.

Подготовка к применению

  • Проверить срок годности.
  • Убедиться в целостности упаковки.
  • Соблюдая асептические правила, извлечь изделие из блистера и поместить на стерильную поверхность.
  • Продезинфицировать поверхность кожи перед манипуляциями и поместить маркер для разметки на стерильную поверхность.
  • Проводить манипуляции после полного понимания методики работы с данным изделием.

Порядок применения

  • Выбрать нить с необходимыми параметрами в соответствии с состоянием пациента.
  • Извлечь изделие из блистера и убедиться в целостности продукта.
  • Продезинфицировать зону введения нити и сделать прокол для введения.
  • С помощью одноразовой иглы (18G) сделать проход через прокол для облегчения введения канюли в мягкую ткань.
  • Продвигать канюлю в ткань до полного погружения нити.
  • Извлечь канюлю из ткани. Если хвостик нити выступает из ткани, его необходимо обрезать. Заклеить место входа пластырем.

Одноразовое изделие

  • Изделие является одноразовым. Повторное использование запрещено.
  • Утилизация канюли и остатков нити осуществляется в специальный контейнер.

Меры предосторожности

Противопоказания

  • При применении данного изделия применять обычные меры предосторожности по поводу тканевой реконструкции.
  • Не использовать при гиперчувствительности.
  • Не использовать изделие для кардиологических, неврологических, офтальмологических и педиатрических операций.
  • Необходимо устранить возможные источники инфекции после хирургических вмешательств до проведения процедуры.
  • Проконсультироваться с лечащим врачом, если анамнез пациента включает следующие заболевания и состояния: гипертония, диабет, панические атаки, депрессия и т. д.

Предостережения

  • Не использовать повторно и не подвергать повторной стерилизации.
  • Проявлять особую осторожность пациентам на антикоагулянтной терапии.
  • Не использовать изделия для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и диабетом.
  • Врач должен обладать необходимыми навыками обращения с данным изделием.
  • Врач должен хорошо знать анатомию мягких тканей и методику применения изделия.
  • Применять только опытным врачам, прошедшим специальное обучение.
  • Вводить канюлю с нитью только в одном направлении. Не применять избыточную силу.
  • При введении нити близко к поверхности кожи, а также при истонченной коже может появиться раздражение или экструзия нити.
  • При постоперационных болях возможно использование ацетаминофена в качестве обезболивающего.
  • Ограничить подвижность в течение двух недель для предотвращения сползания ткани.

Побочные реакции

  • Возможны побочные реакции, типичные для данного вида хирургических операции с применения подобных имплантов: гематома, болевые ощущения, инфекции, дегисценция, повреждение нерва, воспаление, фистулы, контрактура, шрамы, эрозия, экструзия.
  • Возможна восстановительное хирургическое вмешательство в случае прокола или разрыва сосуда, нерва или волокон.

Количество в упаковке

10 нитей на канюлях

Символы на упаковке


Символы на упаковке

Области применения TESSLIFT SOFT
Модель V-DERM

Лифтинг бровей

Лифтинг середины лица

Лифтинг шеи

РЕЗУЛЬТАТЫ установки системы лифтинговой поддержки тканей TESSLIFT

Пациент 1. Возраст 31 год. США.

До процедуры

Сразу после процедуры

Через 3 месяца после процедуры

Пациент 2. Возраст 31 год. Франция.

До процедуры

Через 3 месяца после процедуры

Пациент 3. Возраст 33 года. Корея.

До процедуры

Через 3 месяца после процедуры

Коррекция нижней трети

10 нитей TESSLIFT SOFT V-DERM

Пациент 4. Канада.

До и сразу после процедуры

Коррекция нижней трети

10 нитей TESSLIFT SOFT V-DERM

Пациент 5. Корея.

До и сразу после процедуры

Коррекция нижней трети

10 нитей TESSLIFT SOFT V-DERM

Пациент 6. Россия.

Работа доктора Е. А. Санчес (клиника Confident)

До и сразу после процедуры